关于长野
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日本长野医药品质科技有限公司于1970年成立于日本大阪,公司致力于医药行业稳定性实验设备及数据存贮管理的流程解决方案。长野医药大阪工厂占地12000平方米,日本工厂及海外工厂的年设备生产能力约为1700台,并配置有在2013年通过PJLA及ILAC-MRA认证的实验室。经第三方研究机构调查,长野医药在日本医药行业过往10年在药品稳定性存贮的细分领域对应市场份额在80%以上。
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新闻动态
NEWS
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校企携手 共筑未来|中国药科大学药剂系与长野一诺科技共建药物制剂稳定性研究中心
中国药科大学药剂系与长野一诺科技正式签署战略合作协议,共同建立“药物制剂稳定性研究中心”。此次校企合作以中国药科大学药剂系科研实力为基础,结合长野一诺科技在药物稳定性实验设备领域的先进技术和科学理念,传播至中国药企,共建科研平台。
넶58 2025-04-01 -
长野专题 | ICH Q9 风险管理
2023年10月长野科技(Nagano Science)专家团队与中国多家制药企业进行走访交流,了解到国内药企对ICH和PIC GMP的指南法规及其变化非常关注。
넶43 2023-12-01 -
挑战稳定性试验储存方案的极限,协助全球用户应对来自FDA、EMA、PMDA等的海外检查
针对稳定性测试,当其他公司开始提供只有设备或者服务及存储服务时,长野科技已经能针对测试的全过程提供相应的解决方案,帮助客户应对来自FDA,EMA,PMDA以及PIC/S加盟国的海外检查。
넶41 2023-09-28 -
长野持续扩大第三方稳定性存储服务
伴随着制药企业的职能分工、精细化工作方式改革的潮流,长野一诺日本总公司对制药企业提供的第三方稳定性存储服务的业务获得了客户的更多认可及支持。
넶33 2023-09-13
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ICH发布新版Q8/Q9/Q10问答文件
2024年12月6日,ICH秘书处宣布发布更新的与ICH Q9(R1)质量风险管理(QRM)相关的《Q9(R1)附录1-Q8/Q9/Q10问答(R5)》。ICH大会于2024年10月30日批准了更新后的附录。
넶45 2024-12-20 -
关于公开征求ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知
ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
넶38 2025-05-08
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致力于医药行业稳定性试验设备及
数据存贮管理的流程解决方案
专注于医药行业稳定性测试
提供最佳流程方案并使之服务于全球客户
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深圳长野一诺科技有限公司
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母工厂&医药品安定性实验过程开发中心
地址:地址:大阪府高機市安满新町1-10
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