安装验证服务 

INSTALL VERIFICATION SERVICES

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Mapping

对恒温恒湿箱、稳定性试验室等，将保存环境中的温湿度分布进行事前的可视化和评估，是为了确保安定性样品的可靠性所必须开展的工作。这一活动在 ICH Q1A（稳定性指南）、GMP Annex 15、PIC/S 指南中也被明确要求，是保存环境验证（Qualification）的一部分，被视为一项重要要素。

 

 

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​​​​​​​长野一诺

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