服务介绍

SERVICE INTRODUCTION

将风险损失最小化的第一步就是要了解潜在风险

ICH指导原则中Q8/Q9/Q10章节的内容，已经清楚述了关于在稳定性测试中的风险管理的系统性方法。长野科技基于以上内容所提供的风险评估服务主要集中于以下两个方面：

1.识别并评估与存贮稳定性测试相关的周边风险因素。

2.提供与存贮稳定性测试完全相吻合的对应支持，来确保客户产品存贮过程的质量、安全性及效率，同时采取相关的风险控制措施来最小化对应风险因素造成的损害。

在医药领域进行的稳定性测试过程中，由于环境因素的影响过大、设备缺乏及时的维护、在整个过程中的文件资料的不充分准备、对于设备设施的误操作等、未遵守相关指导原则等，以及诸多大大小小的风险因素，均会对药品样品的安全性、质量和测试效率造成消极影响。

ICH指导原则的O8/09章节内容中，已经多次强调对此过程采取必要措施及方法来加强对应的风险管理。长野科技的风险管理评估服务致力于帮助客户辨识在稳定性测试过程中的各类隐藏风险，同时提供相应措施来控制及消除问题源，帮助客户减少遭受高风险损失及损害的机率。

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有效的风险管理评估及对应明确的风险控制措施将有效地减少与我们合作的客户的风险损失成本。

项目分享

PROJECT INTRODUCTION