发展历程
DEVELOPMENT COURSE
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基于风险与科学产品与服务
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稳定性试验箱
稳定性步入式试验室
数据生命周期管理解决方案
稳定性试验监控系统
确认服务
风险评估服务
科学预防性维护
etc.
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基于风险与科学人才培育
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对全体员工实施GMP教育。
技术工程师共享每天的课题、每月举办一次学习会,致力于提高员工的对应能力;为了提供更好的产品,开发、设计、生产部门团结一致,致力于提高技术能力。
市场与销售部门共同解决顾客的课题,密切关注并调查各种法律法规发展动态及检查信息,定期举办学习会。
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基于风险与科学QMS
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按照最新的以GMPS、ICH为主的各种指导方针及规范,对产品、服务的风险进行评估。
根据风险评估的结果,进行产品及服务的研发。
根据URS风险评估结果进行最佳风险控制。
对所有新产品服务经过设计评审后具体化;另外定期进行全体员工的业务回顾。
不仅限于营业员工,技术工程师也经常与顾客进行风险沟通。
定期举办年度交流会,共享稳定性试验相关最新讯息和本公司的活动成果。今后更要将此作为固定交流平台,力求增进我们与用户以及用户之间的沟通交流。
质量管理系统
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
企业联系方式
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深圳长野一诺科技有限公司
地址:深圳市南山区科技园北区高新北六道27号兰光科技大楼B715室
电话:(0755)8652 3116
传真:(0755)8652 7116
邮箱:marketing@naganoinno.com
深圳长野一诺科技有限公司南京分公司
地址:江苏南京市建邺区双闸路海峡云科技园6号楼801-803室
电话:(025)8652 8116
传真:(025)8569 7116
长野医药品质科技有限公司
地址:大阪府丰中市新千里西町1-2-2住友商事干里大楼南馆8楼
邮编:560-0083
电话:+81-6-6836-2650
传真:+81-6-6836-2654
邮箱:info@naganoscience.com
母工厂&医药品安定性实验过程开发中心
地址:大阪府高機市安满新町1-10
邮编:569-1106
电话:+81-72-681-8800
传真:+81-72-683-1100
东京分公司
地址:东京都品川区东品川2-3-12 Sea Fort Square中心大楼
电话:+81-3-5783-1100
传真:+81-3-5783-1101
彩都稳定性存贮服务中心
地址:大阪府茨木市彩都ASAGI7-7-20彩都Bio-inovation Center3层 电话/传真:+81-72-6466011
·1962年 Miki Nagano先生在大阪市建立了专门从事物理化学机械和设备“Sanyo Seiki Shokai”的商店
·1970年 重组成立长野科学机械工程有限公司 Mikitomo Nagano担任总裁兼代表董事
·1988年 推出“Light Rong LT-120”药用光稳定性试验装置
·1991年 WIC步入室产品上市,武田制药采购使用
·1999年 建立专业验证部门来实施现场验证
·2000年 ISO 9001认证注册(JQA), “药物稳定性试验技术开发中心(STC)”在大阪千里生命科学中心大楼开业
·2001年 在日本大阪举办第一届药品稳定性测试的行业研讨会
·2002年 Daizo Nagano先生担任总裁兼首席执行官 符合21 CFR Part 11标准的稳定性测试监控系统“NASTER系统”发布
·2003年 将公司名称更改为Nagano Science Co.,Ltd.
·2004年 开始稳定性试样储存服务
·2007年 稳定性测试风险评估机构服务发布
·2009年 ISO 14001认证注册(JQA)
·2012年 提供针对灾害风险的稳定性测试风险评估服务
·2013年 通过 ISO 17025 认证注册
·2015年 稳定性测试发布专用于保存原始数据的“NASTER模块”监控设备
·2016年 同意接受委托进行针对Espec公司产品的稳定性测试验证服务
·2019年 深圳长野一诺科技有限公司成立 深圳长野一诺科技有限公司南京分公司成立
·2020年 全球WIC步入室产品在用数量超过1000台,平均使用寿命为10年
·2021年 长野在中国举办首届“稳定性存贮与科学”研讨会
·2022年 受国家药监局高研院委托进行稳定性测试验证风险的全国性培训会议主题演讲
·2023年 与恒瑞集团签署长期战略合作伙伴协议
·2025年 与中国药科大学药剂系共建药物制剂稳定性研究中心
关于长野
ABOUT US
日本长野医药品质科技有限公司于1970年成立于日本大阪,公司致力于医药行业稳定性实验设备及数据存贮管理的流程解决方案。长野医药大阪工厂占地12000平方米,日本工厂及海外工厂的年设备生产能力约为1700台,并配置有在2013年通过PJLA及ILAC-MRA认证的实验室。经第三方研究机构调查,长野医药在日本医药行业过往10年在药品稳定性存贮的细分领域对应市场份额在80%以上。
深圳长野一诺科技有限公司于2019年成立,是由日本长野医药品质科技有限公司在中国设立的子公司,并于同年设立中国南京分公司,旨在为中国的用户提供更专业的药品稳定性存贮服务。深圳和南京公司两处均设立了备品备件库,同时组建了专业的安装、验证及售后服务团队,为国内客户提供快速专业的服务。
长野科技针对稳定性测试的全过程提供风险管理评估、完全遵循GMP指导原则的验证及SOP文件及操作支持、以及日常的校正和年度验证服务、数据监控及记录等服务,通过与长野科技的合作,客户可以把宝贵有限的资源和时间集中于优先度更高的医药研发业务中。 通过与长野科技合作,客户可以放心地把稳定性测试交给我们,全力集中于企业核心业务中,长野将确保在遵循ICH及GMP等法规的基础上协助客户完成高质量的稳定性测试。
长野一诺科技
NAGANO SCIENCE
微信公众号
深圳长野一诺科技有限公司
地址:深圳市南山区科技园北区高新北六道27号兰光科技大楼B715室
电话:(0755)8652 3116
深圳长野一诺科技有限公司南京分公司
地址:江苏南京市建邺区双闸路海峡云科技园6号楼801-803室
电话:(025)8652 8116
长野医药品质科技有限公司
地址:大阪府丰中市新千里西町1-2-2住友商事干里大楼南馆8楼
电话:+81-6-6836-2650
彩都稳定性存贮服务中心
地址:大阪府茨木市彩都ASAGI7-7-20彩都Bio-inovation Center3层
电话/传真:+81-72-6466011
东京分公司
地址:东京都品川区东品川2-3-12 Sea Fort Square中心大楼
电话:+81-3-5783-1100
母工厂&医药品安定性实验过程开发中心
地址:地址:大阪府高機市安满新町1-10
电话:+81-72-681-8800