关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知

ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

Q1指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2025年7月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

附件：1.【英文】Q1指导原则（草案）

                       2.【中文】Q1指导原则（草案）

 

文章来源：ICH工作办公室

        原文及附件下载链接

创建时间：2025-05-08 01:00
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