挑战稳定性试验储存方案的极限,协助全球用户应对来自FDA、EMA、PMDA等的海外检查
针对稳定性测试,当其他公司开始提供只有设备或者服务及存储服务时,长野科技已经能针对测试的全过程提供相应的解决方案,帮助客户应对来自FDA,EMA,PMDA以及PIC/S加盟国的海外检查。
通过与长野科技的合作,我们的客户可以把宝贵有限的资源和时间集中于优先度更高的医药研发业务中,而不需要花费时间与多家供应商来沟通协调以确保稳定性测试设备的平稳运行、日常维护和周期性验证及关键部件的校验等诸多事情。
长野科技提供覆盖稳定性测试全过程的风险评估・分析・管理、遵循GMP指导原则的3Q验证、日常的校正和年度验证的服务、以及数据监控和记录等服务领域。
客户可以放心地把稳定性测试交给我们,我们将确保在遵循PIC/S GMP以及其他相关GMP 和 CSV 指南的基础上,协助客户完成高质量的稳定性测试。

创建时间:2023-09-28 12:00
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