规格参数
基本特点
-标配内置玻璃门,可对内部放置样品进行观察,温度和湿度不会因此超标
-稳定且易移动的不锈钢货架,便于药品存取内置独立运行的高精度温湿度监控系统
-监控数据实时双备份管理
-内部无冷凝水
-开关门信号记录
-节能省水,运行成本低
可实施温度与湿度数据高精度测量及监控的管理系统
QR-B800标配温湿度监测及存贮管理系统,包括监测装置NASTER模块、数据查看和存贮软件NASTER Entre组成。
-独立的数据监控系统可持续准确记录箱体内部温湿度运行数据遵循GAMP 5、FDA CFR21 -Part11的管理软件
-内置声光报警系统,可向多达6台手机装置发送报警信息(短信和电子邮件)
-记录开门/关门
调试与验证
提供基于客户URS的完整合规的4Q文件(DQ,1Q,OQ和PQ)。长野持续开发的验证系统(VMap)可以在现场进行高质量、标准化的温度和湿度的箱体分布验证及文件记录。
基于ICHQ9和其他指导原则中的风险管理过程要求,长野可提供针对生命周期的设备验证管理的可选服务。
型号:QR-B800
箱体容量:794L
外部尺寸:W1240xD974xH1800(mm)
内部尺寸:W1100xD760xH950(mm)
温湿度波动度(空载):±0.1℃/± 1%RH
温湿度均匀性(空载):±1.0℃/±3%RH
温湿度梯度(空载):2℃/5%RH(温度设置为15-40℃)
耗电量:0.48 kWH
耗水量: 0.12升/天
水箱容量:10L
箱体重量(kg):370KG
不锈钢货架数量:2层
单层货架承重量:30KG
货架整体承重量:100KG
警报通知:邮件、手机短信、声光报警 规格参数 产品特性
产品特性
微信公众号
深圳长野一诺科技有限公司
地址:深圳市南山区科技园北区高新北六道27号兰光科技大楼B715室
电话:(0755)8652 3116
深圳长野一诺科技有限公司南京分公司
地址:江苏南京市建邺区双闸路海峡云科技园6号楼801-803室
电话:(025)8652 8116
长野医药品质科技有限公司
地址:大阪府丰中市新千里西町1-2-2住友商事干里大楼南馆8楼
电话:+81-6-6836-2650
彩都稳定性存贮服务中心
地址:大阪府茨木市彩都ASAGI7-7-20彩都Bio-inovation Center3层
电话/传真:+81-72-6466011
东京分公司
地址:东京都品川区东品川2-3-12 Sea Fort Square中心大楼
电话:+81-3-5783-1100
母工厂&医药品安定性实验过程开发中心
地址:地址:大阪府高機市安满新町1-10
电话:+81-72-681-8800